山东医疗设备工程
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手机:15265885766
公司地址:日照市莒县夏庄镇工业园
负压吸引瓶
医用中心吸引系统、医用中心供氧系统的主要风险:
危害的分类 |
危害的形成因素 |
可能的后果 |
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生物学危害 |
生物污染 |
生产环境污染产品,如外来的纤维、粉尘、细菌等其他杂质; 吹洗不当 |
供氧系统带菌,引起患者感染 |
再感染和/或交叉感染 |
终端接头的交叉使用 |
引起感染、交叉感染 |
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环境 危害 |
和其他预期使用的医疗器械的不相容性 |
终端接头与其他器械接口的不兼容 |
产品使用性能无法得到保证 |
意外的机械破坏 |
氧气管道遭到意外机械撞击 |
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储存偏离预定的环境 |
氧气站起火; 系统被油污染 |
爆炸 无法保证使用安全性 |
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由于废物处置的污染 |
吸引系统,收集废物没有按照要求集中销毁 |
造成环境污染或者细菌的交叉感染 |
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与医疗器械使用有关的危害 |
不适当的标记 |
标记不清晰、错误 |
错误使用 产品端口辨别错误 |
不适当的操作说明,如: (1)和医疗器械一起使用的附件规范不适当; (2)预先检查规范不适当; (3)操作说明书过于复杂 |
操作要点不突出,没有按照要求进行操作 |
无法保证使用安全性 |
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不适当、不合适或过于复杂的使用者接口(人/机交流) |
违反或缩减说明书、程序等; 复杂或混淆的控制系统; 设置、测量或其他信息的含糊或不清晰的显示 |
无法保证使用安全性 |
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能量危害 |
压力 |
压力管道密封不当; 破裂导致压力降低; 设计不当导致的流速过快; 脱脂、吹洗不当 |
系统泄露,压力下降,无法满足临床供氧需求或吸引不足 系统爆裂、爆炸 |
电能 |
静电接地不良 |
人员伤害 |
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功能性失效、维修和老化引起的危害 |
老化失修 |
未按规定进行维护保养 |
功能性失效;引起爆炸(如系统高压软管老化) |
失去产品的完整性 |
由不具备设计资质的设计方进行设计 |
无法保证使用安全性 |
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